FDA 510(k)

骨磁共振造影機

K 號：K202404 · 2021-12-22

決定日期2021-12-22

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K202404. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是BoneMRI？

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K202404.

骨MRI於何時獲得FDA 510(k)許可？

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K202404.

誰是BoneMRI的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Mriguidance B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

BoneMRI的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為BoneMRI的是QIH。

其他以 Mriguidance B.V. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K260584骨磁共振造影機 K233030骨磁共振造影機 K230197BoneMRI v1.6

相關器械（代碼：QIH）

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官方來源

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