FDA 510(k)

骨磁共振造影機

K 號：K260584 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

BoneMRI 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Mriguidance B.V.。該公司於 2026-08-21 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260584。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是BoneMRI？

BoneMRI 是一種已於 2026-08-21 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。登記申請人是 Mriguidance B.V.。510(k) 號碼為 K260584。

骨MRI於何時獲得FDA 510(k)許可？

BoneMRI於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260584。

誰是BoneMRI的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Mriguidance B.V. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

BoneMRI的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為BoneMRI的是QIH。

其他以 Mriguidance B.V. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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