FDA 510(k)

細胞FX系統

K 號：K203299 · 2021-02-02

決定日期2021-02-02

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

CellFX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K203299. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the CellFX System?

CellFX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is Pulse Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K203299.

When did CellFX System receive FDA 510(k) clearance?

CellFX System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K203299.

Who is the listed applicant for CellFX System?

The FDA 510(k) record lists Pulse Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CellFX System?

The FDA product code for CellFX System is GEI.

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