FDA 510(k)

病人檢查手套

K 號：K203593 · 2021-03-19

申請人Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.

決定日期2021-03-19

產品代碼LZA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Patient Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K203593. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Patient Examination Gloves?

Patient Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K203593.

When did Patient Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Patient Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K203593.

Who is the listed applicant for Patient Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Examination Gloves?

The FDA product code for Patient Examination Gloves is LZA.

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相關器械（代碼：LZA）

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