FDA 510(k)

奈爾酮手套非粉塵藍色

K 號：K210145 · 2021-04-21

申請人Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd.

決定日期2021-04-21

產品代碼LZA

諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下： HO 注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。

決定相當於

器材摘要

Nitrile Glove Powder Free Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K210145. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nitrile Glove Powder Free Blue?

Nitrile Glove Powder Free Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K210145.

When did Nitrile Glove Powder Free Blue receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Glove Powder Free Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K210145.

Who is the listed applicant for Nitrile Glove Powder Free Blue?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Blue?

The FDA product code for Nitrile Glove Powder Free Blue is LZA.

其他以 Changzhou Universal Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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