FDA 510(k)

德誠雷射

K 號：K211562 · 2021-11-23

決定日期2021-11-23

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Virtue RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211562. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Virtue RF?

Virtue RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is ShenB Co., Ltd.. The 510(k) number is K211562.

When did Virtue RF receive FDA 510(k) clearance?

Virtue RF received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211562.

Who is the listed applicant for Virtue RF?

The FDA 510(k) record lists ShenB Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue RF?

The FDA product code for Virtue RF is GEI.

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