FDA 510(k)

安全針刺器（XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI）

K 號：K220370 · 2022-05-19

決定日期2022-05-19

產品代碼FMK

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K220370. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI)?

Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220370.

When did Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI) receive FDA 510(k) clearance?

Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K220370.

Who is the listed applicant for Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI)?

FDA 510(k) 記錄將天津華紅科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI)?

The FDA product code for Safety Lancet (XIII, XVII, XXI, XXII, XXIII, XXIV, XXV, XXVI) is FMK.

其他以 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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