穿刺器
K 號：K221970 · 2022-08-30
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器材摘要
Lancing device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K221970. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什麼是針刺設備？
Lancing device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221970.
Lancing 裝置是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？
Lancing device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K221970.
誰是針對針刺設備列出的申請人？
FDA 510(k) 記錄將 SteriLance Medical (Suzhou), Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼，針對針刺設備為QRL。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 SteriLance Medical (Suzhou), Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：QRL）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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