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K 號：K222504 · 2022-11-10
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器材摘要
H1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222504. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the H1?
H1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K222504.
When did H1 receive FDA 510(k) clearance?
H1 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222504.
Who is the listed applicant for H1?
The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for H1?
The FDA product code for H1 is GCJ.
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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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