FDA 510(k)

SwiftMR

K 號：K230854 · 2023-10-27

決定日期2023-10-27

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

SwiftMR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K230854. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是SwiftMR？

SwiftMR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Airs Medical, Inc.. The 510(k) number is K230854.

SwiftMR於何時獲得FDA 510(k)許可？

SwiftMR received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K230854.

誰是SwiftMR的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Airs Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

SwiftMR的FDA產品代碼是什麼？

The FDA product code for SwiftMR is LLZ.

其他以 Airs Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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