FDA 510(k)

SwiftMR

K 號：K261349 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

SwiftMR 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Airs Medical, Inc.。該公司於 2026-07-24 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261349。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什麼是SwiftMR？

SwiftMR 是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-24 的醫療設備。列出的申請人是 Airs Medical, Inc.。510(k) 號碼為 K261349。

SwiftMR於何時獲得FDA 510(k)許可？

SwiftMR 已於 2026 年 7 月 24 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261349。

誰是SwiftMR的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Airs Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

SwiftMR的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為SwiftMR的是QIH。

其他以 Airs Medical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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