FDA 510(k)

FiAPC+探針

K 號：K242044 · 2024-08-26

決定日期2024-08-26

產品代碼GEI

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

FiAPC plus probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K242044. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the FiAPC plus probes?

FiAPC plus probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K242044.

When did FiAPC plus probes receive FDA 510(k) clearance?

FiAPC plus probes received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K242044.

Who is the listed applicant for FiAPC plus probes?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiAPC plus probes?

The FDA product code for FiAPC plus probes is GEI.

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