FDA 510(k)

QIAstat-Dx 呼吸面板迷你版

K 號：K242353 · 2024-10-25

決定日期2024-10-25

產品代碼QOF

諮詢委員會MI (請提供完整的描述文本，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25 under 510(k) number K242353. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K242353.

When did QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini received FDA 510(k) clearance on 2024-10-25, under 510(k) number K242353.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

FDA 510(k) 記錄中將 QIAGEN GmbH 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini?

The FDA product code for QIAstat-Dx Respiratory Panel Mini is QOF.

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