骨流氫纖維
K 號：K243949 · 2025-05-28
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器材摘要
OsteoFlo HydroFiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243949. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the OsteoFlo HydroFiber?
OsteoFlo HydroFiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K243949.
When did OsteoFlo HydroFiber receive FDA 510(k) clearance?
OsteoFlo HydroFiber received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243949.
Who is the listed applicant for OsteoFlo HydroFiber?
FDA 510(k) 記錄將 SurGenTec, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
What is the FDA product code for OsteoFlo HydroFiber?
The FDA product code for OsteoFlo HydroFiber is MQV.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 SurGenTec, LLC 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MQV）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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