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FDA 510(k)

維瓊內視鏡通用煙霧排氣器 (VG003)

K 號：K250400 · 2025-05-09

申請人Vigeon Technology Co., Ltd.
決定日期2025-05-09
產品代碼GEI
諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於

器材摘要

Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vigeon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250400. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003)?

Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Vigeon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250400.

When did Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003) receive FDA 510(k) clearance?

Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250400.

Who is the listed applicant for Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003)?

The FDA 510(k) record lists Vigeon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003)?

The FDA product code for Vigeon Laparoscopic Universal Smoke Evacuator (VG003) is GEI.

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