FDA 510(k)

空氣偵探 DL

K 號：K252379 · 2025-12-23

決定日期2025-12-23

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252379. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是 AIR Recon DL？

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K252379.

AIR Recon DL 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252379.

誰是列出的 AIR Recon DL 該申請人？

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA產品代碼是什麼？AIR Recon DL？

FDA產品代碼為AIR Recon DL的是LNH。

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