FDA 510(k)

TMINI 微型機器人系統

K 號：K253661 · 2025-12-22

決定日期2025-12-22

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

TMINI Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253661. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

TMINI迷你機器人系統是什麼？

TMINI Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253661.

TMINI迷你機器人系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

TMINI Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253661.

誰是TMINI迷你機器人系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 THINK Surgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

TMINI迷你機器人系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為TMINI迷你機械系統的是OLO。

其他以 THINK Surgical, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261024TMINI 微型機器人系統 K260010TMINI® 微型機器人系統 K252544TMINI 微型機器人系統 K250877TMINI 微型機器人系統 K243481TMINI 微型機器人系統 K243285TMINI 微型機器人系統

查看所有 22 項裝置 →

相關器械（代碼：OLO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K262506Remex脊椎手術導航 - 適用儀器Remex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP（仰臥登錄套件），PRD-001-LAT（側臥登錄套件）)Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎藝術導航儀器系統Spineart SA K261024TMINI 微型機器人系統THINK Surgical, Inc.K262121離子-L導航儀器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎導航與機械導引Ecential Robotics

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。