FDA 510(k)

TMINI® 微型機器人系統

K 號：K260010 · 2026-03-03

決定日期2026-03-03

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

TMINI® Miniature Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K260010. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the TMINI® Miniature Robotic System?

TMINI® Miniature Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K260010.

When did TMINI® Miniature Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

TMINI® Miniature Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K260010.

Who is the listed applicant for TMINI® Miniature Robotic System?

FDA 510(k) 記錄將 THINK Surgical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for TMINI® Miniature Robotic System?

The FDA product code for TMINI® Miniature Robotic System is OLO.

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