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FDA 510(k)

KARL STORZ 阀封 Trocars

K 號：K254228 · 2026-05-11

申請人Karl Storz SE & CO. KG
決定日期2026-05-11
產品代碼GCJ
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

KARL STORZ Trocars with Valve Seals is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11 under 510(k) number K254228. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

KARL STORZ Trocars with Valve Seals is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254228.

When did KARL STORZ Trocars with Valve Seals receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Trocars with Valve Seals received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11, under 510(k) number K254228.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

FDA 510(k) 記錄將 Karl Storz SE & CO. KG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

The FDA product code for KARL STORZ Trocars with Valve Seals is GCJ.

相關臨床試驗

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NCT07608549FLASH 預試階段 1 安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP系統外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177對於動脈瘤性硬腦膜下出血引起的腦血管收縮，交感調節的影響SUSPENDEDNCT07095751人工智能協助的Uro-Cam導尿管評估系統，用於診斷膀胱癌NOT_YET_RECRUITING

其他以 Karl Storz SE & CO. KG 為申請人之記錄

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K254252UNIDRIVE SIII 系統；HOPKINS 望遠鏡 0º (26205AMA) 作業套管 (26205CD) 塞子 (26205OC) 修鬆刀片 (26205SA) 修鬆刀片 (26205SB) 修鬆刀片 (091133-01/-10) 修鬆刀片 (091134-01/-10)K254303KARL STORZ 超環K261102UNIDRIVE選擇系統K254299CLEARVISION 灌洗鞘 0° (7241AS)；CLEARVISION 灌洗鞘 30° (7241BS)；CLEARVISION 灌洗鞘 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE選擇系統K254103霍普金斯內視鏡術望遠鏡

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相關器械（代碼：GCJ）

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K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE選擇系統Karl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD 螢幕；OEV-321MUH LCD 螢幕；OEV-431MUH LCD 螢幕Sony CorporationK261139VereSee (VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C 及 VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™（EZ Close Port Site Closing Device、EZ Close MAX Port Site Closing Device、EZ Close II Port Site Closing Device）Medical ImpactK261614LED LCD 螢幕 (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

官方來源

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