FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.精英；MAGNETOM Flow.尼奧；MAGNETOM Flow.昇；MAGNETOM Flow.純

K 號：K260852 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼LNH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure 為此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。所列申請人是 Siemens Healthineers AG。該公司於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260852。該設備被分類於產品代碼 LNH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相當。

常見問題

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure 是什麼？

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure是一款醫療設備，於2026年7月31日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Siemens Healthineers AG。510(k)編號為K260852。

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure 已於 2026-07-31 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K260852。

誰是MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄中將西门子健康儀器公司（Siemens Healthineers AG）列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼？MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure？

FDA產品代碼為MAGNETOM Flow.Elite；MAGNETOM Flow.Neo；MAGNETOM Flow.Rise；MAGNETOM Flow.Pure的是LNH。

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