FDA 510(k)

cmAngio® V2.0

K 號：K260980 · 2026-07-30

決定日期2026-07-30

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

cmAngio® V2.0 為本 FDA 510(k) 記錄中所列之設備名稱。所列申請人是 Curemetrix, Inc.。該公司於 2026-07-30 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260980。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是cmAngio® V2.0？

cmAngio® V2.0 是一種已於 2026-07-30 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Curemetrix, Inc.。510(k)編號為 K260980。

cmAngio® V2.0於何時獲得FDA 510(k)許可？

cmAngio® V2.0 已於 2026-07-30 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K260980。

誰是cmAngio® V2.0的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Curemetrix, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為cmAngio® V2.0是什麼？

FDA產品代碼為cmAngio® V2.0的是QIH。

其他以 Curemetrix, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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