AlphaTriPart - 雙極性MIC儀器
K 號：K261179 · 2026-07-22
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器材摘要
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Gimmi GmbH。該公司於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261179。該設備被分類於產品代碼 GEI 下。它已經經過 SU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
AlphaTriPart - 单极MIC儀器是什麼？
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 是一種已於 2026-07-22 取得 FDA 510(k) 識別的醫療設備。列出的申請人是 Gimmi GmbH。510(k) 號碼為 K261179。
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
AlphaTriPart - 獨極式MIC儀器於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261179。
誰是AlphaTriPart - Monopolar MIC儀器的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄中將 Gimmi GmbH 列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 的 FDA 產品代碼是什麼？
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments 的 FDA 產品代碼為 GEI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：GEI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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