FDA 510(k)

嗨迪影像 4TAVR

K 號：K261535 · 2026-07-20

決定日期2026-07-20

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Hi-D Imaging 4TAVR 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Hi-D Imaging AG。該公司於 2026-07-20 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261535。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Hi-D Imaging 4TAVR？

Hi-D Imaging 4TAVR 是一種醫療設備，已在 2026-07-20 获得FDA 510(k)許可。列出的申請人是 Hi-D Imaging AG。510(k)編號為 K261535。

Hi-D Imaging 4TAVR 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

Hi-D Imaging 4TAVR 已於 2026-07-20 通過 FDA 510(k) 識別，許可編號為 K261535。

誰是Hi-D Imaging 4TAVR的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Hi-D Imaging AG 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Hi-D Imaging 4TAVR？

FDA產品代碼，Hi-D Imaging 4TAVR為QIH。

其他以 Hi-D Imaging AG 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K241984嗨迪影像 4TAVR

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