最新版体外诊断分类目录（国家药监局2024年5月10日发布）
体外诊断试剂一级产品类别列表：与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂与血型、组织配型相关的试剂与人类基因检测相关的试剂与遗传性疾病相关的试剂与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂...
22、反应体系通用试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别22001 免疫显色试剂...
21、样本处理用产品的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别21001 样本释放剂/裂...
20、不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用的微生物培养基及仅用于增殖的细胞培养基的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别20001 运送培养基 &...
19、用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别19001 激活凝血时间（...
18、用于变态反应（过敏原）检测的试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别18001 总IgE检测试...
17、用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别17001 肺炎链球菌药敏...
16、用于自身抗体检测的试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 管理类别16001 抗β2糖蛋白1...
15、用于药物及药物代谢物检测的试剂的二级产品类别
二级序号 二级产品类别 预期用途 &...
14、用于无机离子检测的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别14001.碘检测试剂用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。Ⅱ14002.氨检测试剂用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏...
- 热门文章
- 随机文章
- 热门标签
- 关注我们
-
扫一扫二维码关注我们的微信公众号