2025年FDLI年会上医疗器械中人工智能趋势小组讨论的关键要点
2025年FDLI年会上，关于医疗器械中人工智能趋势的小组讨论揭示了FDA对人工智能设备的监管方法、当前趋势以及行业面临的挑战和机遇。...
Tagomics
Tagomics是一家专注多组学技术的英国公司，致力于通过Active-seq技术推进癌症等复杂疾病的精准诊断。...
![Tagomics 获得 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助用于结直肠癌诊断研究]()
Tagomics 获得 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助用于结直肠癌诊断研究
英国剑桥的 Tagomics 公司获得 Innovate UK 提供的 86 万英镑（约合人民币 774 万元）资助，用于开发一种早期检测结直肠癌的诊断测试，该测试将利用其 Interlace 平台识...
Reflow Medical
Reflow Medical是一家专注于创新心血管介入器械的公司，产品涵盖可回收棘刺支架与药物递送系统。...
![FDA 批准 Reflow Medical 的可回收膝下支架系统]()
FDA 批准 Reflow Medical 的可回收膝下支架系统
Reflow Medical 的 Spur 可回收膝下支架系统获得 FDA 批准，该系统通过小型尖刺穿透血管内钙化组织，减少支架移除后的回缩，显著提高治疗效果。...
01.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂的二级产品类别
二级序号二级产品类别预期用途管理类别1001.A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的A、B、C群脑膜炎球菌多糖IgG抗体。临床上用于脑膜炎球菌感染的辅助诊断。Ⅲ1002...
6840-01-01053.庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号：1 - 庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）注册证编号：国械注准20143401886注册人名称：北京英诺特生物技术股份有限公司序号：2 - 庚型肝炎病毒Ig...
南昌市福康医疗器械有限公司主动召回医用棉签
福康医疗因环氧乙烷残留量超标问题，主动召回医用棉签产品（批号20241102），召回级别为三级。...
Diagnostic Hybrids, Inc.（海德诊断有限公司）
Diagnostic Hybrids, Inc.专注于开发呼吸道疾病等诊断试剂，采用DFA技术，产品广泛应用于医院和实验室。...
6840-01-01052.副流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂生产厂家企业目录
数据截止2025年6月9日序号：1 - 七项呼吸道病毒检测试剂盒（免疫荧光法）D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit注册证编号：国械...
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