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FDA 510(k)

ClearPoint Bone Screw Fiducials

K-Nummer: K233144 · 2024-01-12

AntragstellerClearPoint Neuro, Inc.
Entscheidungsdatum2024-01-12
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearPoint Bone Screw Fiducials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233144. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearPoint Bone Screw Fiducials?

ClearPoint Bone Screw Fiducials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233144.

When did ClearPoint Bone Screw Fiducials receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint Bone Screw Fiducials received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233144.

Who is the listed applicant for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials?

The FDA product code for ClearPoint Bone Screw Fiducials is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit ClearPoint Neuro, Inc. als Antragsteller

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K243657ClearPoint System (Software Version 3.0)K233703Bone Anchor (NGS-BA-01)K233155ClearPointer Optical Navigation WandK233141SmartFrame ORK233243ClearPoint System (Software Version 2.2)K232102ClearPoint Array System (Version 1.2)

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Offizielle Quelle

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