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FDA 510(k)

ClearPoint System (Software Version 2.2)

K-Nummer: K233243 · 2023-11-27

AntragstellerClearPoint Neuro, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-27
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearPoint System (Software Version 2.2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K233243. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearPoint System (Software Version 2.2)?

ClearPoint System (Software Version 2.2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233243.

When did ClearPoint System (Software Version 2.2) receive FDA 510(k) clearance?

ClearPoint System (Software Version 2.2) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K233243.

Who is the listed applicant for ClearPoint System (Software Version 2.2)?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearPoint System (Software Version 2.2)?

The FDA product code for ClearPoint System (Software Version 2.2) is HAW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ClearPoint Neuro, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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