Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DEKA Loop

K-Nummer: K234055 · 2024-03-13

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2024-03-13
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DEKA Loop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K234055. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEKA Loop?

DEKA Loop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K234055.

When did DEKA Loop receive FDA 510(k) clearance?

DEKA Loop received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K234055.

Who is the listed applicant for DEKA Loop?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA Loop?

The FDA product code for DEKA Loop is QJI.

Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920HemoCare Bicarbonat Konzentrat Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity System

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QJI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑