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Hyperfine, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 14 produits

Nombre total de dispositifs14
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K262622 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2026-08-19 Voir
510(k) K253489 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2025-12-12 Voir
510(k) K250236 Swoop® Portable MR Imaging® System (V2)LNH2025-05-30 Voir
510(k) K251276 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2025-05-21 Voir
510(k) K240944 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2024-07-16 Voir
510(k) K232760 Swoop® Portable MR Imaging System®LNH2023-10-06 Voir
510(k) K230208 Swoop® Portable MR Imaging System™LNH2023-02-22 Voir
510(k) K223268 BrainInsightQIH2022-12-16 Voir
510(k) K223247 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-12-06 Voir
510(k) K221923 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-07-28 Voir
510(k) K220815 BrainInsightQIH2022-07-19 Voir
510(k) K221393 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-06-10 Voir
510(k) K212456 Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging (POC MRI) Scanner SystemLNH2021-11-17 Voir
510(k) K211818 Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging (POC MRI) Scanner SystemLNH2021-07-07 Voir
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