Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

IntelliCuff

Numéro K : K150893 · 2016-01-29

DemandeurHamilton Medical AG
Date de décision2016-01-29
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IntelliCuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K150893. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IntelliCuff?

IntelliCuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K150893.

When did IntelliCuff receive FDA 510(k) clearance?

IntelliCuff received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K150893.

Who is the listed applicant for IntelliCuff?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliCuff?

The FDA product code for IntelliCuff is BSK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hamilton Medical AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201306HAMILTON-C3K201658Hamilton-C6K193228Hamilton-G5K181216HAMILTON-T1, HAMILTON-C1K163283HAMILTON-H900, HAMILTON-BC8010, HAMILTON-BC4010K161450HAMILTON-C3

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : BSK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑