FDA 510(k)

somatom Scope (avec version syngo CT VC30-easyIQ), SOMATOM Scope Power (avec version syngo CT VC30-easyIQ)

Numéro K : K151749 · 2016-03-18

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Date de décision2016-03-18

Code produitJAK

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151749. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K151749.

When did somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) receive FDA 510(k) clearance?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151749.

Who is the listed applicant for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

The FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is JAK.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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