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FDA 510(k)

Diagnostic Station DS20

Numéro K : K152043 · 2016-05-06

DemandeurSchiller AG
Date de décision2016-05-06
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Diagnostic Station DS20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152043. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Diagnostic Station DS20?

Diagnostic Station DS20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K152043.

When did Diagnostic Station DS20 receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic Station DS20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152043.

Who is the listed applicant for Diagnostic Station DS20?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic Station DS20?

The FDA product code for Diagnostic Station DS20 is DPS.

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