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FDA 510(k)

CARDIOVIT FT-1

Numéro K : K170182 · 2017-07-19

DemandeurSchiller AG
Date de décision2017-07-19
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CARDIOVIT FT-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19 under 510(k) number K170182. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CARDIOVIT FT-1?

CARDIOVIT FT-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K170182.

When did CARDIOVIT FT-1 receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOVIT FT-1 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-19, under 510(k) number K170182.

Who is the listed applicant for CARDIOVIT FT-1?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOVIT FT-1?

The FDA product code for CARDIOVIT FT-1 is DPS.

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Source officielle

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