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FDA 510(k)

ARGUS PB-3000

Numéro K : K221056 · 2023-07-06

DemandeurSchiller AG
Date de décision2023-07-06
Code produitMHX
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARGUS PB-3000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K221056. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARGUS PB-3000?

ARGUS PB-3000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K221056.

When did ARGUS PB-3000 receive FDA 510(k) clearance?

ARGUS PB-3000 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K221056.

Who is the listed applicant for ARGUS PB-3000?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARGUS PB-3000?

The FDA product code for ARGUS PB-3000 is MHX.

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Source officielle

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