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FDA 510(k)

MyOn HC Manual Wheelchair

Numéro K : K152536 · 2016-01-05

DemandeurInvacare Corporation
Date de décision2016-01-05
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MyOn HC Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K152536. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MyOn HC Manual Wheelchair?

MyOn HC Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K152536.

When did MyOn HC Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

MyOn HC Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K152536.

Who is the listed applicant for MyOn HC Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyOn HC Manual Wheelchair?

The FDA product code for MyOn HC Manual Wheelchair is IOR.

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Source officielle

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