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FDA 510(k)

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator

Numéro K : K203210 · 2021-04-12

DemandeurInvacare Corporation
Date de décision2021-04-12
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12 under 510(k) number K203210. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K203210.

When did Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator receive FDA 510(k) clearance?

Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator received FDA 510(k) clearance on 2021-04-12, under 510(k) number K203210.

Who is the listed applicant for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator?

The FDA product code for Invacare Platinum 5NXG Oxygen Concentrator is CAW.

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