Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs

Numéro K : K181090 · 2018-11-14

DemandeurInvacare Corporation
Date de décision2018-11-14
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invacare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181090. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Invacare Corporation. The 510(k) number is K181090.

When did Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181090.

Who is the listed applicant for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Invacare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs?

The FDA product code for Invacare® Solara® 3G and Solara® 3G Spree Manual Wheelchairs is IOR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Invacare Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K203210Invacare Platinum 5NXG Oxygen ConcentratorK202379Invacare AVIVA Storm RX Power ChairK200890Invacare Perfecto2V Oxygen ConcentratorK192216Invacare AVIVA FX Power Wheelchair, Model: IFX-20MPK191159Concentrator with Single battery pack, carry bag with shoulder strap, back pack shoulder straps, A, POC1 USB Bluetooth Dongle, POC1 Invacare Mobile Medical Application Accessory for use on iOS and Android Devices, Invacare Platinum Mobile Oxygen Concentrator with ConnectivityK182946Invacare TDX SP2-HD with Captain's Seat

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : IOR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑