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FDA 510(k)

BRILLIANT EVERGLOW

Numéro K : K152927 · 2016-04-28

DemandeurColtene/Whaledent AG
Date de décision2016-04-28
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BRILLIANT EVERGLOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K152927. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BRILLIANT EVERGLOW?

BRILLIANT EVERGLOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Coltene/Whaledent AG. The 510(k) number is K152927.

When did BRILLIANT EVERGLOW receive FDA 510(k) clearance?

BRILLIANT EVERGLOW received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K152927.

Who is the listed applicant for BRILLIANT EVERGLOW?

The FDA 510(k) record lists Coltene/Whaledent AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRILLIANT EVERGLOW?

The FDA product code for BRILLIANT EVERGLOW is EBF.

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Source officielle

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