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FDA 510(k)

LiDCOunity Monitor

Numéro K : K152935 · 2016-03-17

DemandeurLidco, Ltd.
Date de décision2016-03-17
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiDCOunity Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lidco, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152935. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiDCOunity Monitor?

LiDCOunity Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Lidco, Ltd.. The 510(k) number is K152935.

When did LiDCOunity Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LiDCOunity Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152935.

Who is the listed applicant for LiDCOunity Monitor?

The FDA 510(k) record lists Lidco, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiDCOunity Monitor?

The FDA product code for LiDCOunity Monitor is DXG.

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