Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor

Numéro K : K163334 · 2017-06-05

DemandeurLidco, Ltd.
Date de décision2017-06-05
Code produitDXG
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lidco, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K163334. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Lidco, Ltd.. The 510(k) number is K163334.

When did LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K163334.

Who is the listed applicant for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Lidco, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor?

The FDA product code for LiDCOunity v2 Hemodynamic Monitor is DXG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Lidco, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K152935LiDCOunity Monitor

Dispositifs connexes (Code : DXG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253092Argos Infinity (Rev. 1.0)Retia Medical Systems, Inc.K251275VitalStream ART Connect; VitalStream-HemoCaretaker MedicalK232048Cogent™ Hemodynamic Monitoring System; Cogent™ HMSIcu MedicalK212529Hypotension Decision Assist Model HDA-OR2Directed Systems, Ltd.K192169PulsioFlex Monitoring System with ProAQT SensorPulsion Medical Systems SEK193179EV1000 Clinical PlatformEdwards Lifesciences, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑