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FDA 510(k)

Juno VPAP ST-A

Numéro K : K153061 · 2016-04-13

DemandeurResmed, Ltd.
Date de décision2016-04-13
Code produitMNS
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Juno VPAP ST-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K153061. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Juno VPAP ST-A?

Juno VPAP ST-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K153061.

When did Juno VPAP ST-A receive FDA 510(k) clearance?

Juno VPAP ST-A received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K153061.

Who is the listed applicant for Juno VPAP ST-A?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juno VPAP ST-A?

The FDA product code for Juno VPAP ST-A is MNS. This falls under the Neurology category.

Autres dossiers indiquant Resmed, Ltd. en tant que demandeur

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K183512Moore Park MaskK180497Scone MaskK172875Astral 100/150K170924AirFit F20K171212AirFit N20K161492Juno VPAP ST-A

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Dispositifs connexes (Code : MNS)

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K251889myAirResmed CorpK252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical ABK231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLCK213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.

Source officielle

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