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FDA 510(k)

Cios Fusion

Numéro K : K153244 · 2016-03-07

DemandeurSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Date de décision2016-03-07
Code produitOWB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cios Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K153244. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cios Fusion?

Cios Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153244.

When did Cios Fusion receive FDA 510(k) clearance?

Cios Fusion received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K153244.

Who is the listed applicant for Cios Fusion?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Siemens Medical Solutions USA, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Cios Fusion?

The FDA product code for Cios Fusion is OWB.

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Source officielle

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