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FDA 510(k)

Synaptive ImageDrive Pro

Numéro K : K153284 · 2016-03-29

DemandeurSynaptive Medical, Inc.
Date de décision2016-03-29
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synaptive ImageDrive Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K153284. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synaptive ImageDrive Pro?

Synaptive ImageDrive Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K153284.

When did Synaptive ImageDrive Pro receive FDA 510(k) clearance?

Synaptive ImageDrive Pro received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K153284.

Who is the listed applicant for Synaptive ImageDrive Pro?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synaptive ImageDrive Pro?

The FDA product code for Synaptive ImageDrive Pro is LLZ.

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Source officielle

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