FDA 510(k)

JAZZ LOCK

Numéro K : K153348 · 2016-03-31

Date de décision2016-03-31

Code produitOWI

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

JAZZ LOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153348. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ LOCK?

JAZZ LOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K153348.

When did JAZZ LOCK receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ LOCK received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153348.

Who is the listed applicant for JAZZ LOCK?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ LOCK?

The FDA product code for JAZZ LOCK is OWI.

Autres dossiers indiquant Implanet, S.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : OWI)

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Source officielle

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