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FDA 510(k)

JAZZ Passer Band

Numéro K : K171881 · 2017-08-08

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2017-08-08
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ Passer Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K171881. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ Passer Band?

JAZZ Passer Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K171881.

When did JAZZ Passer Band receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Passer Band received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K171881.

Who is the listed applicant for JAZZ Passer Band?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Passer Band?

The FDA product code for JAZZ Passer Band is OWI.

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