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FDA 510(k)

Système de genou total Madison

Numéro K : K192084 · 2019-10-22

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2019-10-22
Code produitJWH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Madison Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K192084. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Madison Total Knee System?

Madison Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K192084.

When did Madison Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Madison Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K192084.

Who is the listed applicant for Madison Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Madison Total Knee System?

The FDA product code for Madison Total Knee System is JWH.

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Source officielle

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