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FDA 510(k)

JAZZ System, including JAZZ Band

Numéro K : K170730 · 2017-06-09

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2017-06-09
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ System, including JAZZ Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K170730. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ System, including JAZZ Band?

JAZZ System, including JAZZ Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K170730.

When did JAZZ System, including JAZZ Band receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ System, including JAZZ Band received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K170730.

Who is the listed applicant for JAZZ System, including JAZZ Band?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ System, including JAZZ Band?

The FDA product code for JAZZ System, including JAZZ Band is OWI.

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