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FDA 510(k)

JAZZ PF

Numéro K : K191217 · 2019-08-02

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2019-08-02
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191217. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ PF?

JAZZ PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K191217.

When did JAZZ PF receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ PF received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191217.

Who is the listed applicant for JAZZ PF?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ PF?

The FDA product code for JAZZ PF is OWI.

Autres dossiers indiquant Implanet, S.A. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OWI)

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