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FDA 510(k)

JAZZ FRAME SYSTEM

Numéro K : K162764 · 2017-01-19

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2017-01-19
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JAZZ FRAME SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162764. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JAZZ FRAME SYSTEM?

JAZZ FRAME SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K162764.

When did JAZZ FRAME SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ FRAME SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162764.

Who is the listed applicant for JAZZ FRAME SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ FRAME SYSTEM?

The FDA product code for JAZZ FRAME SYSTEM is NKB.

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Source officielle

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