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FDA 510(k)

ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP

Numéro K : K182771 · 2019-03-12

DemandeurImplanet, S.A.
Date de décision2019-03-12
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K182771. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP?

ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K182771.

When did ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP receive FDA 510(k) clearance?

ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K182771.

Who is the listed applicant for ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP?

The FDA product code for ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SP is NKB.

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Source officielle

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